COVID-19 IgM/IgG antikehade tuvastamise komplekt

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

(Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual

【PRODUCT NAME】COVID-19 IgM/IgG antikehade tuvastamise komplekt (kolloidkulla immunokromatograafia meetod) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 test / komplekt, 10 testi / komplekt

【ABSTRAKT】

Uued koroonaviirused kuuluvad β perekonda. COVID-19 on äge hingamisteede nakkushaigus. Inimesed on üldiselt vastuvõtlikud. Praegu on uudse koroonaviirusega nakatunud patsiendid peamine nakkusallikas; asümptomaatilised nakatunud inimesed võivad samuti olla nakkusallikad. Praeguse epidemioloogilise uuringu põhjal on inkubatsiooniperiood 1 kuni 14 päeva, enamasti 3 kuni 7 päeva. Peamised ilmingud on palavik, väsimus ja kuiv köha. Mõnel juhul on täheldatud ninakinnisust, nohu, kurguvalu, müalgiat ja kõhulahtisust.

【EXPECTED USAGE】

See komplekt sobib COVID-19 kvalitatiivseks tuvastamiseks, tuvastades 2019-nCoV IgM/IgG antikehad inimese seerumis, plasmas või täisveres. 2019-nCoV nakkuse levinumad tunnused on hingamisteede sümptomid, palavik, köha, õhupuudus ja hingeldus. Raskematel juhtudel võib infektsioon põhjustada kopsupõletikku, rasket ägedat respiratoorset sündroomi, neerupuudulikkust ja isegi surma. 2019 nCoV võib erituda hingamisteede sekretsioonide kaudu või levida suuvedelike, aevastamise, füüsilise kontakti ja õhupiiskade kaudu.

【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】

Selle komplekti immunokromatograafia põhimõte: segu komponentide eraldamine söötme kaudu, kasutades kapillaarjõudu ning antikeha spetsiifiline ja kiire seondumine selle antigeeniga. See test koosneb kahest kassetist, IgG kassetist ja IgM kassetist.

YXI-CoV-IgM&IgG-1 ja YXI-CoV-IgM&IgG-10 jaoks: IgM-kassetis on see kuiv sööde, mis on kaetud eraldi 2019-nCoV rekombinantse antigeeniga (T-testliin) ja kitse hiirevastase vastase ainega. polüklonaalsed antikehad (“C” kontrolljoon). Kolloidsed kullaga märgistatud antikehad, hiire anti-inimese IgM (mIgM) on vabastamispadja sektsioonis. Kui proovipadja sektsiooni(S) on kantud lahjendatud seerum, plasma või täisverd, seondub mIgM antikeha 2019. nCoV IgM antikehad, kui need on olemas, moodustades mIgM-IgM kompleksi. MIgM-IgM kompleks liigub seejärel kapillaartegevuse kaudu üle nitrotselluloosfiltri (NC-filtri). Kui proovis on 2019-nCoV IgM antikeha, seotakse testliin (T) mIgM-IgM kompleksiga ja sellel tekib värvus. Kui proovis ei ole 2019-nCoV IgM antikeha, ei seondu vaba mIgM testliiniga (T) ja värvust ei teki. Vaba mIgM seondub kontrolljoonega (C); see kontrolljoon peaks olema nähtav pärast tuvastamisetappi, kuna see kinnitab, et komplekt töötab korralikult. IgG-kassetis on see kuiv sööde, mis on eraldi kaetud hiire anti-inimese IgG-ga (T-testijoon) ja Küülikuga. kanavastane IgY antikeha (“C” kontrolljoon). Kolloidsed kullaga märgistatud antikehad, 2019-nCoV rekombinantne antigeen ja kana IgY antikeha on vabastamispadja sektsioonis. Kui lahjendatud seerum, plasma või täisveri on kantud proovipadja sektsiooni(S),

kolloidgold-2019-nCoV rekombinantne antigeen seondub 2019-nCoV IgG antikehadega, kui need on olemas, moodustades kolloidgold-2019-nCoV rekombinantse antigeeni-IgG kompleksi. Seejärel liigub kompleks kapillaartegevuse kaudu üle nitrotselluloosfiltri (NC-filter). Kui proovis on 2019-nCoV IgG antikeha, seotakse testliin (T) kolloidgold-2019-nCoV rekombinantse antigeeni-IgG kompleksiga ja tekib värvus. Kui proovis ei ole 2019-nCoV IgG antikeha, ei seondu vaba kolloidkuld-2019-nCoV rekombinantne antigeen testliiniga (T) ja värvust ei teki. Vaba kolloidne kuld-kana IgY antikeha seondub kontrolljoonega (C); see kontrolljoon peaks olema nähtav pärast tuvastamisetappi, kuna see kinnitab, et komplekt töötab korralikult.

For YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 ja YXI-CoV-IgM&IgG-02-10: Selle komplekti immunokromatograafia põhimõte: segu komponentide eraldamine läbi söötme kapillaarjõudu kasutades ning spetsiifilist ja kiiret sidumist. antikeha oma antigeeni vastu. COVID-19 IgM/IgG antikehade tuvastamise komplekt on kvalitatiivne membraanipõhine immuunanalüüs SARS-CoV-2 vastaste IgG ja IgM antikehade tuvastamiseks täisvere-, seerumi- või plasmaproovides. See test koosneb kahest komponendist, IgG komponendist ja IgM komponendist. IgG komponendis on inimese vastane IgG kaetud IgG testliini piirkonnas. Testimise ajal reageerib proov testkassetis olevate SARS-CoV-2 antigeeniga kaetud osakestega. Seejärel migreerub segu külgsuunas mööda membraani kromatograafiliselt kapillaaride toimel ja reageerib inimesevastase IgG-ga IgG testliini piirkonnas, kui proov sisaldab SARSCoV-2 vastaseid IgG antikehi. Selle tulemusena ilmub IgG testjoone piirkonda värviline joon. Sarnaselt kaetakse inimese vastane IgM IgM testliini piirkonnas ja kui proov sisaldab SARS-CoV-2 vastaseid IgM antikehi, reageerib konjugaatproovi kompleks inimese vastase IgM-iga. Selle tulemusena ilmub IgM testjoone piirkonda värviline joon. Seega, kui proov sisaldab SARS-CoV-2 IgG antikehi, ilmub IgG testimisjoone piirkonda värviline joon. Kui proov sisaldab SARS-CoV-2 IgM antikehi, ilmub IgM testjoone piirkonda värviline joon. Kui proov ei sisalda SARS-CoV-2 antikehi, ei ilmu kummaski testijoone piirkonnas värvilist joont, mis viitab negatiivsele tulemusele. Protseduurilise kontrollina kuvatakse kontrolljoone piirkonnas alati värviline joon, mis näitab, et proovi on lisatud õiges koguses ja membraan on imatud.

【MAIN COMPONENTS】

Märkus: Erinevate partiikomplektide komponente ei saa segada ega omavahel vahetada.

【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】

•Alkoholipadi

• Verevõtu nõel

【SSÄILITAMINE JA EXPIROTION】

Hoida komplekte jahedas ja kuivas kohas temperatuuril 2–25°C.

Mitte hoida sügavkülmas.

Õigesti hoitud komplektid kehtivad 12 kuud.

【SAMPLE REQUIREMENTS】

Analüüs sobib inimese seerumi, plasma või täisvere proovide jaoks. Proove tuleks kasutada võimalikult kiiresti pärast kogumist. Seerumi ja plasma kogumine: hemolüüsi vältimiseks tuleb seerum ja plasma eraldada võimalikult kiiresti pärast verevõtmist.

【SAMPLE PRESERVATION】

Seerumit ja plasmat tuleb kasutada võimalikult kiiresti pärast kogumist ja hoida temperatuuril 2–8°C 7 päeva, kui neid kohe ei kasutata. Kui vajate pikaajalist ladustamist, hoidke -20 °C juures vähem kui 2 kuud. Vältige korduvat külmutamist ja sulatamist.

Täis- või perifeerset vereproovi tuleb analüüsida 8 tunni jooksul pärast võtmist.

Avastamiseks ei tohi kasutada raske hemolüüsi ja lipiidide vereproove.

【TESTING METHOD】

YXI-CoV-IgM&IgG-1 ja YXI-CoV-IgM&IgG-10 puhul:

Enne kasutamist lugege hoolikalt juhiseid. Enne testimist viige testriba, proovilahjendustoru ja proov toatemperatuurile.

1. Lisage proovilahjendustuubi 50 µl täis- või perifeerset verd või 20 µl seerumit ja plasmat ning segage hoolikalt. Lisage 3–4 tilka proovipadjaosale.

2. Jätke tulemuste jälgimiseks 5 minutiks toatemperatuurile. 5 minuti pärast mõõdetud tulemused on kehtetud ja need tuleb ära visata. YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 ja YXI-CoV-IgM&IgG-02-10 puhul:

Enne kasutamist lugege hoolikalt juhiseid. Enne testimist viige testriba, proovilahjendustoru ja proov toatemperatuurile.

1. Lisage proovilahjendustuubi 25 µl täis- või perifeerset verd või 10 µl seerumit ja plasmat ning segage hoolikalt. Lisage 4 tilka proovipadjale

osa.

2. Jätke tulemuste jälgimiseks 5 minutiks toatemperatuurile. 5 minuti pärast mõõdetud tulemused on kehtetud ja need tuleb ära visata.

【[INTERPRETATION OF TEST RESULTS】